2018-10-25?????作者:?????文章來源:?????點擊數(shù):2123?
申辦醫(yī)療器械二、三類需提供資料如下:
1:《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》(我方提供)
2:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》 (我方提供)
3:工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》(復印件) (我方提供)
4:擬辦企業(yè)質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷(*大專以上醫(yī)學專業(yè))
5:擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件(*大專以上醫(yī)學專業(yè))
6:擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能(*大專以上醫(yī)學專業(yè))
7:擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明)復印件(*面積不少于50平方米) (我方提供)
8:擬辦企業(yè)產(chǎn)品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
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