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13391149099 150213848882024年上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些條件？
2024-02-22?????作者:上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代辦?????文章來源:上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司?????點(diǎn)擊數(shù):2919?
現(xiàn)在就讓上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司代辦的小編來告訴你上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)吧！ 點(diǎn)擊查看：上海醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦
上海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請(qǐng)條件如下：
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表及其副本；
2. 行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或營業(yè)執(zhí)照；
3. 申請(qǐng)報(bào)告；
4. 經(jīng)營場(chǎng)地、倉庫租賃協(xié)議或房產(chǎn)證明復(fù)印件；
5. 經(jīng)營場(chǎng)所、倉庫布局平面圖；
6. 法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
7. 技術(shù)人員的學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件；
8. 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；
9. 產(chǎn)品購銷存信息管理系統(tǒng)首頁；
10. 倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
11. 質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明；
12. 若申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，需提交授權(quán)委托書；
13. 申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書。
以上為申請(qǐng)醫(yī)療醫(yī)療器械經(jīng)營許可證所需的相關(guān)條件。
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